中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者獲悉,近日,人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合對(duì)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的45個(gè)先進(jìn)集體、23名先進(jìn)工作者進(jìn)行了表彰。總局食品藥品審核查驗(yàn)中心研究核查處榮獲先先進(jìn)集體稱號(hào)。核查處全體用“一把尺子量到底”的態(tài)度,利用自身專業(yè)的醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域知識(shí),在龐大、復(fù)雜的臨床用藥信息中,核查真?zhèn)危浞直U先嗣袢罕娪盟幇踩?/p>
2015年7月22日,藥品注冊(cè)核查風(fēng)暴正式啟動(dòng)。核查處的工作人員稱之為暗流涌動(dòng)下的檢查,“被檢查的醫(yī)院方面并不知道哪些問(wèn)題是核查組要重點(diǎn)檢查的內(nèi)容”。在此期間,食品藥品審核查驗(yàn)中心研究核查處的工作人員每天要工作12小時(shí),要在限定時(shí)間內(nèi)對(duì)藥品及該藥品在試用階段產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行核查。
以抗腫瘤藥物為例,除了服藥本身,患者還要服用其他合并癥藥物,這些內(nèi)容的背后是龐大的數(shù)據(jù),他們則要在這些數(shù)據(jù)中分析出是否有效作用,而這些數(shù)據(jù)則對(duì)藥物在臨床中的安全性和安全性評(píng)價(jià)造成影響。對(duì)于存在的疑問(wèn),還要進(jìn)行延伸調(diào)查和橫縱向比較。
“我們不是針對(duì)某一個(gè)項(xiàng)目,而是要為人民群眾安全用藥負(fù)責(zé)”,全部擁有專業(yè)的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景是這個(gè)集體的特點(diǎn)之一,他們用“一把尺子量到底”的態(tài)度,確保核查的藥品能盡早上市,充分保障人民群眾用藥安全。