QC擂臺(tái)上的“夢(mèng)之隊(duì)”
——揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理采訪記
□ 莊義春 本報(bào)記者 趙陜雄
看似平淡的質(zhì)量管理在中國(guó)制藥行業(yè)講述了“水滴石穿、石破天驚”的故事。
一家?guī)缀跄瑹o(wú)聞的企業(yè)，用同行們感覺(jué)很老土的方法拔地而起，連續(xù)3年坐上行業(yè)內(nèi)頭把交椅，驚艷四方。它就是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)。
10月27日，首屆中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量峰會(huì)在有著多項(xiàng)質(zhì)量桂冠的揚(yáng)子江藥業(yè)舉辦。揚(yáng)子江藥業(yè)的質(zhì)量神話在此次醫(yī)藥質(zhì)量峰會(huì)廣為傳頌：QC成果連續(xù)8年摘得桂冠，成為醫(yī)藥行業(yè)QC擂臺(tái)上的“夢(mèng)之隊(duì)”。
嚴(yán)把原輔料質(zhì)量關(guān)
我國(guó)有4000多家制藥企業(yè)，2011年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入達(dá)到1.5萬(wàn)億元。近年來(lái)，當(dāng)五花八門(mén)的藥企廣告狂轟濫炸“知名度”與“療效”的時(shí)候，老老實(shí)實(shí)抓質(zhì)量的揚(yáng)子江卻幾乎淡出了電視廣告，出奇的低調(diào)差點(diǎn)讓人忘記它的存在。
“質(zhì)量是企業(yè)的命根子。”許多年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者徐鏡人幾乎每天老調(diào)重彈、百?gòu)棽粎挘槐橛忠槐榈叵騿T工念叨這句口頭禪。
業(yè)內(nèi)公認(rèn)制藥輔料采購(gòu)“水比較深”，因?yàn)檩o料企業(yè)多、小、散、亂，花樣繁多。但揚(yáng)子江的“水”一點(diǎn)也不深。他們采取了去繁就簡(jiǎn)的采購(gòu)方式，一切向質(zhì)量最好看齊：片劑包衣只用美國(guó)公司——上海卡樂(lè)康的，膠囊只用賽璐珞明膠蘇州膠囊的……毒膠囊事件發(fā)生后，許多企業(yè)噤若寒蟬，而揚(yáng)子江平靜如常，因?yàn)椴环腺|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的輔料進(jìn)不了工廠大門(mén)。
每天早晨7：50是職工上崗的時(shí)間，各工序交接、全天工作安排、上崗準(zhǔn)備都在8點(diǎn)之前的10分鐘內(nèi)完成。各車間全天所需的各種生產(chǎn)原料也在這時(shí)開(kāi)始陸續(xù)進(jìn)場(chǎng)。
劉東民是揚(yáng)子江固體制劑二車間的一名配方工，在這個(gè)崗位上已經(jīng)干了5年。其工作就是對(duì)進(jìn)場(chǎng)原料進(jìn)行最后的核對(duì)。他說(shuō)：“我這個(gè)崗位非常重要，每次投料之前必須全神貫注核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、形狀、包裝等，容不得半點(diǎn)馬虎。稍有差錯(cuò)，生產(chǎn)出來(lái)的就是不合格藥品，責(zé)任重大。”
事實(shí)上，到劉東民配方把關(guān)這一步，進(jìn)入揚(yáng)子江的制藥原輔料已經(jīng)是過(guò)五關(guān)斬六將了。
供應(yīng)部是揚(yáng)子江質(zhì)量管理體系中最重要的部門(mén)之一。供應(yīng)部部長(zhǎng)殷建華說(shuō)，揚(yáng)子江對(duì)每一種原輔料一般會(huì)選擇1~3家供應(yīng)商，選擇的原則是行業(yè)排名前三的企業(yè)，然后審核相關(guān)資質(zhì)，最后才是價(jià)格比較。他坦言，在原料成本持續(xù)高漲、藥品價(jià)格不斷降低的情況下，揚(yáng)子江這種選擇供應(yīng)商的策略有點(diǎn)吃虧，但是在國(guó)家日益提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的大趨勢(shì)下，揚(yáng)子江恰恰憑借產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬走得很穩(wěn)。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)由于從源頭上控制，嚴(yán)把原輔料進(jìn)廠關(guān)和質(zhì)量關(guān)，成功地避開(kāi)了“藥害”風(fēng)險(xiǎn)，靠?jī)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量牢牢地占領(lǐng)著市場(chǎng)制高點(diǎn)。
向國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)看齊
2008年，揚(yáng)子江悄然向歐盟標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)發(fā)。揚(yáng)子江進(jìn)軍歐盟的第一個(gè)舉措是重金聘請(qǐng)外企質(zhì)量專家加盟，吸收國(guó)外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念；第二個(gè)舉措是在固體制劑車間全面實(shí)施歐盟標(biāo)準(zhǔn)，向歐盟現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證發(fā)起沖擊，以點(diǎn)帶面推動(dòng)全公司質(zhì)量管理上臺(tái)階。
經(jīng)過(guò)兩年的努力，2010年，揚(yáng)子江順利通過(guò)了歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查。今年3月，第一批制劑產(chǎn)品成功出口到德國(guó)，打響了進(jìn)軍歐盟高端市場(chǎng)的第一槍。
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論規(guī)章制度多么完備，體系多么健全，如果沒(méi)有全員參與和不折不扣的執(zhí)行，都是一紙空談。全員質(zhì)量管理恰恰是揚(yáng)子江最炫目的亮點(diǎn)。
輸液1號(hào)車間的劉康輝說(shuō)，每天他要經(jīng)過(guò)6道清潔程序才能進(jìn)入車間，為了避免工作中上廁所，每次上班之前他都減少喝水，工作中更不能喝水，只要穿上無(wú)菌衣，人就像處于真空狀態(tài)一樣。
在有效完成質(zhì)量控制檢驗(yàn)任務(wù)的基礎(chǔ)上，揚(yáng)子江不斷完善質(zhì)量管理體系，在行業(yè)內(nèi)率先通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的審評(píng)，獲國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。通過(guò)認(rèn)可工作，揚(yáng)子江引進(jìn)了“不合格檢測(cè)工作的糾正與預(yù)防措施、設(shè)備控制與管理”等先進(jìn)的質(zhì)量控制體系。
如今，揚(yáng)子江的質(zhì)量月已經(jīng)連續(xù)舉辦了28屆，活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、科研第一線的100多個(gè)QC小組圍繞生產(chǎn)、質(zhì)量課題開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，解決生產(chǎn)質(zhì)量難題，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。集團(tuán)總助沙琦說(shuō)，揚(yáng)子江的QC活動(dòng)是實(shí)打?qū)嵉幕顒?dòng)，車間開(kāi)展QC攻關(guān)活動(dòng)，企業(yè)根據(jù)成果大小撥資金予以獎(jiǎng)勵(lì)。
今年揚(yáng)子江質(zhì)量月活動(dòng)，注重拿產(chǎn)品質(zhì)量和最高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比。比如，凍干粉針、大輸液參照企業(yè)是阿斯利康和華瑞，頭孢粉針和固體制劑參照企業(yè)是羅氏和楊森。
質(zhì)量管理是個(gè)老辦法，也是個(gè)“笨”辦法，需要常年不懈的韌勁。相對(duì)于眾多用資本運(yùn)作、猛砸廣告費(fèi)實(shí)現(xiàn)發(fā)展的企業(yè)，揚(yáng)子江卻采取質(zhì)量管理這個(gè)“笨”辦法業(yè)績(jī)飛升，連續(xù)3年穩(wěn)居工信部醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜榜首。《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》
