本報訊 (草 玉)美國UL公司宣布,其可執行國際標準IEC 60601-2-24,即醫療用電子設備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測試實驗室正式落成,通過這一世界頂級的實驗室,UL的測試范疇將進一步擴大至輸液泵專業性能測試領域。
IEC 60601-2-24輸液泵性能標準獲得了世界各地的廣泛認可。由于輸液泵裝置在病人醫療的過程中起到至關重要的作用,該標準要求通過特定設備和測試機構來對這些產品進行性能評估。迄今為止,輸液泵生產商在提交全球法規批準時,可選擇的性能測試渠道甚少。一方面廠商通過自己的研發人員和設備進行測試,但同時不得不擱置其他重要的在建項目;另一方面廠商投資購買復雜的測試設備,并且將其安置在低振動的環境下,邀請來自UL的第三方機構工程師代表目擊整個測試過程。
通過這家測試實驗室,UL還將擴大包括IEC 60601-2-24在內的IECEE系列測試范疇,使通過UL測試的輸液泵廠商同時也將獲得CB認證,將其作為他們申請全球法規批準的技術文件之一。
目前在中國醫療市場輸液泵是一個新興產業。近幾年來,隨著醫療水平的不斷提高,自主研發的國產輸液泵已取得長足發展,產品的質量、性能及可靠性都已接近國外先進水平。隨著國內產品的競爭力逐步增強,對于產品性能測試的需求也日趨旺盛,UL的測試能力將對中國制造商在國際市場嶄露頭角起到促進作用!吨袊|量報》
草 玉