本報訊 湖北廣濟藥業股份有限公司是黃岡地區一家大型本土規模化出口生產企業,近些年的出口創匯在不斷摸索中實現跨越式發展,每年都以較快速度遞增。
自2007年國家把維生素B2列為法定檢驗商品以來,廣濟藥業便開始與主管相關領域的黃石檢驗檢疫局接觸并尋求幫助,檢企從此展開了為期6年的探索合作。一方面廣濟藥業在生產工藝的升級研發、國內外產品標準的更新換代等方面領域積極與檢驗檢疫部門進行合作與共享;另一方面,由于廣濟藥業的產品多是異地出口,黃石檢驗檢疫局主動上門服務,在嚴格日常監管的前提下,努力提高工作效率,加快放行速度,并積極與青島、上海等異地口岸檢驗檢部門溝通協調,盡可能地保障企業順利通關。
今年上半年,為幫助廣濟藥業的維生素B2產品打入美國市場,黃石檢驗檢疫局按照FDA(美國食品及藥品管理局)食品、藥品、化妝品法案和美國聯邦法案中第21條的系列條款,以及FDA強制實施法律等要求,幫助指導企業對相關產品的生產進行全面改造。一是提供政策方面的幫助和支持,舉辦外貿業務人員培訓班,學習FDA有關政策和法規;二是上門服務,現場指導出口產品的生產、包裝標準化,幫助該公司理順包裝標準、圖文標識等;三是完善出口產品的檢驗檢疫工作標準內檢配套,做到及時、快速、準確。特別是在生產設備的技術改造過程中,檢驗檢疫部門指派專人在現場作技術指導。經過三個月的全面整改,10月15日由美國FDA檢查官和專家組成的考核組來華對廣濟藥業維生素B2的生產車間、質量檢測、技術管理、倉儲管理、各種規章制度、生產記錄、職工培訓等進行一系列檢查和審核,最終一次性認可,并于11月5日頒發復查認證。這是繼榮獲勞氏質量認證有限公司(LRQA)的ISO9001/ISO22000/ISO14001/HACCP/FAMI——QS五個質量、環保體系整體認證后,廣濟藥業在企業質量管理方面取得的又一重大成果。FDA是國際公認的食品與藥物權威監督管理機構之一,許多國家都認可通過接受或參考FDA認證的方式來保障或促進本國相關產品的質量安全。因此廣濟藥業的維生素B2生產通過美國FDA復查認證,為確保相關產品擴大國際市場、繁榮地方外貿經濟提供了堅實的保障。 (張 勤)
《中國國門時報》