未發現問題批號注射液該產品多在基層醫療機構使用
本報訊 (記者 葉洲) 截至昨天下午4點,市藥品監督管理局在北京69家醫療機構和經營企業共封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液7個批號的產品,共計4326支,沒有發現問題批號的產品(批號0809028、0808030,規格20毫升/支)。
市藥監局相關負責人表示,北京市不良反應監測中心尚未監測到使用該產品出現的不良反應。從監督檢查的情況看,該產品主要在經營企業和一些基層醫療機構(個體診所和衛生室)使用。
2月9日至10日,青海發生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應,患者靜脈輸液后出現呼吸困難、發熱等癥狀。2月10日,一名患者死亡。這3名患者均是在使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液后發生的不良反應。
前晚,衛生部發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的“雙黃連注射液”。
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40多萬支雙黃連被責令召回
據新華社電黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液被緊急叫停后,當地藥監部門對事發企業進行了全面檢查,并責成其召回已售出的兩個批號40多萬支藥品。
佳木斯市食品藥品監督管理局介紹,該局已經啟動了藥品不良反應事件應急預案,12日凌晨兩點,藥監工作人員進入烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司,進行了5個多小時的全面檢查。
據初步調查,該企業生產批號為0808030的藥品505件、0809028的藥品576件,現已全部售出。其中,0808030批號的藥品80件零10盒,0809028批號的藥品455件銷往青海省,其余銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監管局已監督該企業對涉嫌產品進行召回。
國家藥監局正進行藥品分析
據新華社電昨天,國家食品藥品監管局稱,正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯性進行分析和評估。
2月12日,國家藥品不良反應監測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。目前,國家藥品不良反應監測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現類似的不良事件報告。
另據了解,黑龍江當地藥監部門已將涉及發生不良事件的藥品留樣以及此前、此后生產的各三批藥品共150支,送往黑龍江省藥品檢驗所進行檢測。