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生物共振測(cè)過(guò)敏后續(xù):國(guó)家叫停儀器注冊(cè)并禁止其檢測(cè)

2017-12-05 11:44:28    央廣網(wǎng)        點(diǎn)擊:

  據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,2003年一種叫做“生物共振波”檢測(cè)、治療過(guò)敏的技術(shù)從德國(guó)引進(jìn)國(guó)內(nèi),隨后全國(guó)多家醫(yī)院甚至三甲醫(yī)院都購(gòu)買(mǎi)了此類(lèi)設(shè)備。據(jù)稱(chēng),通過(guò)檢測(cè)所謂的生物共振波,就能發(fā)現(xiàn)人體對(duì)何種物質(zhì)過(guò)敏。今年7月中國(guó)之聲《新聞縱橫》曾播出了獨(dú)家報(bào)道《生物共振波檢測(cè)過(guò)敏原被指不靠譜》,引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注。

  近日,國(guó)家食藥總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)函對(duì)摩拉、百康兩家治療儀不再予以注冊(cè),并叫停儀器的超范圍使用。而德國(guó)廠家摩拉仍舊召開(kāi)發(fā)布會(huì)稱(chēng)自己的產(chǎn)品絕對(duì)科學(xué),且有一些國(guó)內(nèi)醫(yī)院表示使用后很有效果。不過(guò),仍有不少專(zhuān)家對(duì)這種傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論中,從未出現(xiàn)過(guò)的“生物共振”持懷疑態(tài)度。

  今年7月,中國(guó)之聲揭露了一種名為“生物共振物理檢測(cè)儀”的德國(guó)進(jìn)口儀器,號(hào)稱(chēng)可以不打針、不做皮試,就直接檢測(cè)出人體過(guò)敏原,此類(lèi)儀器以百康、摩拉兩種為代表,在十多年前進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),以輔助治療之名拿到準(zhǔn)入許可證后。各地多家醫(yī)院,卻違規(guī)用其進(jìn)行過(guò)敏原檢測(cè)業(yè)務(wù)。

  在報(bào)道后,食藥總局對(duì)此事展開(kāi)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)兩種儀器使用范圍只是“臨床患者過(guò)敏性疾病的輔助治療”,并沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)敏源檢測(cè)等用途,經(jīng)相關(guān)省食品藥品監(jiān)管部門(mén)核實(shí),部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確存在將該類(lèi)產(chǎn)品用于過(guò)敏原檢測(cè)的超范圍使用情況。對(duì)于摩拉、百康兩種產(chǎn)品在注冊(cè)證到期后的要求續(xù)期的請(qǐng)求,食藥總局決定不予注冊(cè)。

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  近日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委向地方衛(wèi)計(jì)委發(fā)函,要求對(duì)摩拉、百康兩種治療儀,要嚴(yán)格按照注冊(cè)的適用范圍使用,對(duì)于注冊(cè)證過(guò)期后生產(chǎn)的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即停止使用。

  被要求規(guī)范的“生物物理治療儀”,究竟有哪些違規(guī)之處?在北京某三甲醫(yī)院,一位皮膚科醫(yī)生對(duì)患者強(qiáng)調(diào),這些生物共振波儀器既然在醫(yī)院里,就要相信。“既然好多大醫(yī)院都在用,準(zhǔn)確率是國(guó)家把關(guān)的,準(zhǔn)確率很高,就是有點(diǎn)太靈敏了。”

  摩拉公司在中國(guó)的代理商總經(jīng)理姜慶峰認(rèn)為,他們的產(chǎn)品此前拿到了國(guó)家批文,十多年來(lái)都沒(méi)治死過(guò)人。“我就遵循兩點(diǎn):安全,我做了十多年沒(méi)死過(guò)人,沒(méi)有副作用。其二,有效,輔助治療,你都可以查得到它的意義有多大。你們?nèi)フ艺嬲挠眠^(guò)的專(zhuān)家,但它作為一個(gè)輔助治療的,你覺(jué)得它像核磁、CT一樣?”

  拿著輔助治療的批文,進(jìn)行過(guò)敏原檢測(cè),不止發(fā)生在幾家醫(yī)院,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院耳鼻喉科主任徐平,作為支持摩拉技術(shù)的醫(yī)生,告訴記者這項(xiàng)技術(shù)非常神奇,但由于廠家保密,沒(méi)有什么文獻(xiàn)參考,但如果懂量子力學(xué)就能搞得懂,因?yàn)樗?ldquo;形而上”的。“檢測(cè)時(shí)是通過(guò)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)的,因?yàn)閺S家保密,出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)時(shí)在原理上不講清楚,治療非常科學(xué),采取共振療法。”

  對(duì)于這一理論,長(zhǎng)期從事過(guò)敏疾病治療的北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師劉玲玲告訴記者,她從業(yè)多年,相關(guān)文獻(xiàn)看過(guò)很多,如果該技術(shù)真的顛覆了過(guò)敏領(lǐng)域基礎(chǔ)理論,應(yīng)該會(huì)有很多相關(guān)研究文獻(xiàn),但有關(guān)生物共振檢測(cè)過(guò)敏的文獻(xiàn)很少。循證醫(yī)學(xué)時(shí)代,藥物和療法是否有效,要拿證據(jù)、拿實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)。“在臨床上說(shuō)有用或者更先進(jìn),一般都是和經(jīng)典進(jìn)行比較,比它有優(yōu)勢(shì)才有上市的價(jià)值,如果和他平行都不一定有價(jià)值,更別說(shuō)這種說(shuō)不清道理。”

  劉玲玲告訴記者,她在診療中也看到患者曾經(jīng)拿著生物共振儀器的檢測(cè)結(jié)果來(lái)進(jìn)行咨詢(xún),發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定。甚至可能會(huì)造成誤診。“一個(gè)人比如牛奶過(guò)敏,你今天查的和之前查的要一致才行,不能說(shuō)今天有明天沒(méi)有,用了這樣的儀器檢查就可能不用正規(guī)儀器,占用醫(yī)療資源,讓病人花了錢(qián)卻不能解決問(wèn)題甚至誤導(dǎo)病人。”

  目前,全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被要求停止使用生物物理治療儀進(jìn)行過(guò)敏原檢測(cè),那么各大醫(yī)院是否遵守了規(guī)定?這項(xiàng)爭(zhēng)議不斷的技術(shù),還會(huì)不會(huì)“改頭換面”重頭再來(lái)呢?中國(guó)之聲也將持續(xù)關(guān)注。

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