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丙氧芬被指可能對心臟產生毒性作用 在美撤市

時間:2010-11-24 00:00來源:法制晚報 作者:
  

  國內主要為復方丙氧氨酚和丙氧匹林片 前者為醫保用藥 專家稱毒性大于療效 我國已監控

  本報訊 (錢業記者尹曉琳楊錚) 美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布,建議停止使用丙氧芬類止痛藥,要求生產商自覺將該類藥物撤出市場。

  丙氧芬又名右丙氧酚,是常用的阿片類止痛藥之一,用于治療輕度至中度疼痛。FDA指出,即使使用治療劑量,這類藥物也可能對心臟產生毒性作用,若過量服用則有可能致死。

  據了解,美國銷售的丙氧芬類止痛藥主要由私人控股的Xano-dyne制藥公司生產,并以達爾豐和達爾持特兩種商標名在美國市場銷售,目前該公司已經同意完全停止兩種產品的銷售。

  Xanodyne 對健康志愿者進行強心劑適用劑量的研究,數據顯示,當用量為推薦劑量時心電活動有明顯改變,包括:延長PR(竇房結)間隔、QRS波變寬等。

  鑒于上述新的發現和之前部分專家對該藥的撤市申請,FDA認為,該類產品的藥效與風險相比并不樂觀,因而要求該藥物從美國市場退市。

  FDA同時要求達爾豐的所有仿制藥品也同時停止銷售。

  馬上就訪

  復方丙氧氨酚是醫保藥

  據了解,目前國內含丙氧芬的藥品主要為復方丙氧氨酚和丙氧匹林片,兩者均為鎮痛藥。

  今天上午,記者從《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》中獲悉,“復方丙氧氨酚”屬于乙類鎮痛藥。

  按規定,使用乙類目錄的藥品所產生的費用,先由參保人員自付一定的比例,其余部分再按照基本醫療保險的規定支付。

  而在《北京市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》中,“復方丙氧氨酚”更是被列為“臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低“的甲類目錄中。

  藥廠回應

  確實會“傷心”按量服用安全

  隨后,記者致電國內丙氧氨酚片類藥物“達寧”的生產商——江蘇恒瑞制藥有限公司了解相關情況。

  該公司產品質量部門的張小姐承認,丙氧氨酚類藥物的副作用中確實包括“心臟毒性”,并且廠方已經在產品說明書中提示了各種服用禁忌。

  張小姐稱,只要遵循服用禁忌,并且不超過注明的推薦用量,服用該藥仍是安全的。 文/記者楊錚

  專家解讀

  毒性大于療效我國已監控丙氧芬

  “臨床上我們不建議使用丙氧芬類的止痛藥物”,上午,北京醫院疼痛中心趙英主任說,這類藥毒性作用大于有效成分,尤其對心臟。同時還有潛在的成癮性,而且酒后還會加重副作用,甚至可能造成服用者出現自殺傾向。

  趙英主任說,丙氧芬類的止痛藥屬于弱阿片類,是二類的精神藥品,按處方來使用。它的效果比嗎啡弱一些,與鹽酸可待因類似,目前主要就是有兩種藥物含有,一個是達寧,一個是同立妥,但都叫丙氧氨酚復方片。

  “丙氧芬類止痛藥的特點就是起效快,但是如果過量使用,對心臟的毒性較大,個別甚至還有肝臟的損傷,所以2004年,我國就曾出現過禁用的聲音,而且從2005年開始就已經監控,但并沒有致死的報告!壁w英說。

  據悉,有的國家在戒毒的時候會使用此類藥物,所以有潛在的成癮性。趙英主任說,在瑞士和瑞典等國家的藥典中已經取消了該類藥物。而我國也在監控該類藥,并且由于該藥的毒性大于治療,所以不作為一線藥物使用。

  所以,臨床上并不建議使用丙氧芬類止痛藥!澳壳埃袕姲⑵悺⑷醢⑵愐约胺前⑵惖戎雇此100多種,因此,我們往往都會選擇利大于弊的藥物!壁w英主任說。

  文/記者王敬霞

  鏈接

  丙氧芬已作為處方藥銷售約40年,可單獨或主要與對乙酰氨基酚聯合應用,劑型包括片劑、膠囊、栓劑及注射劑。

  歐洲藥品管理局(EMEA)已于2009年6月25日發布了有關建議將含丙氧芬的藥品撤市的消息。

  

  

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