內(nèi)含鹽酸西布曲明能引起心血管異常國家藥監(jiān)局昨正式叫停
晚報(bào)訊 曲美減肥膠囊曾經(jīng)是許多愛美減肥人士鐘愛的減肥藥物，如今它卻光彩不在。據(jù)《京華時(shí)報(bào)》報(bào)道，風(fēng)靡全國的曲美減肥膠囊如今已經(jīng)全部下架，原因是該膠囊中含有西布曲明成分。
記者從市藥監(jiān)局獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局30日已發(fā)布通知，由于使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。記者登錄國家藥監(jiān)局的網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)該通知被貼在了最頂端。
目前，國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
記者走訪了青島的一些藥店，沒有發(fā)現(xiàn)曲美減肥膠囊的身影。藥店的工作人員告訴記者，一周前廠家就已經(jīng)將存貨全部召回。
記者從市藥監(jiān)局了解到，曲美不僅是一般的藥品，而且是處方藥，在購買時(shí)，需要憑借醫(yī)生的處方或者遵照醫(yī)囑使用，但是記者了解到，對此多數(shù)消費(fèi)者并不知情。
西布曲明是減肥輔助治療藥物。 1997年在國外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國上市。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進(jìn)行了西布曲明心血管不良事件的臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn) (包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。2010年2月，國家藥監(jiān)局召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會，發(fā)布西布曲明的安全性信息，提示醫(yī)務(wù)工作者和公眾該藥可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。 2010年10月，基于國際上對該品種的最新評估結(jié)果，國家藥監(jiān)部門再次組織了對西布曲明的評估工作，認(rèn)為西布曲明目前在市場上按照適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國家食品藥品監(jiān)管局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)通過長期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式來保持體重，減少反彈，并建議目前正在使用西布曲明的患者及時(shí)咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。
曲美的停用，讓其背后的化學(xué)成分西布曲明進(jìn)入了人們的視線。記者在市售的減肥藥品中，發(fā)現(xiàn)還有左旋肉堿等主打成分。
市中心醫(yī)院康復(fù)科主任高霞告訴記者，西布曲明和左旋肉堿是減肥藥中的常見成分，它們都能對人體的胃腸功能引起副作用。 “其實(shí)西布曲明在臨床上使用的十分廣泛，但是都是在醫(yī)生嚴(yán)格控制的用量之內(nèi)。不過人們在服用含有西布曲明的減肥藥時(shí)，自己不能很好的掌握藥量，導(dǎo)致服用過多，最常見的就是拉肚子、腹瀉，這種成分還能通過抑制神經(jīng)讓人不想吃飯，出現(xiàn)厭食癥，導(dǎo)致營養(yǎng)不良。 ”
(記者 田璐 見習(xí)記者 王婷)
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39種不合格藥曝光
昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了2010年第三期藥品質(zhì)量公告，國家藥監(jiān)部門在全國范圍內(nèi)對9個(gè)國家基本藥物品種以及15個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的24個(gè)品種5181批次產(chǎn)品中，有39批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
在國家基本藥物抽檢中，共抽驗(yàn)板藍(lán)根顆粒、清開靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環(huán)丙沙星制劑等9個(gè)品種2628批次，其中2615批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
另外在其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果中，共抽驗(yàn)丹參舒心膠囊、石斛夜光丸、麻仁丸、格列齊特片(Ⅱ)、鹽酸吡格列酮制劑、首烏制劑、酚磺乙胺注射液、強(qiáng)力枇杷露、小柴胡顆粒、羅格列酮制劑、注射用阿莫西林鈉、胸腺肽制劑、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒、A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗、靜注人免疫球蛋白等15個(gè)制劑品種2553批次，其中2527批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，26批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
見習(xí)記者 王婷