全球制藥巨頭美國(guó)強(qiáng)生公司近日又遇到麻煩事。因旗下鎮(zhèn)痛消炎藥美林布洛芬發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致美一女童雙目失明，其被判賠償6300萬(wàn)美元，如算入利息等因素，其共需要賠償1.09億美元。
羊城晚報(bào)記者了解到，早在2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就曾發(fā)通知要求布洛芬干混懸劑等含非甾體類(lèi)抗炎藥的非處方藥品種修改說(shuō)明書(shū)，增加有關(guān)皮疹或過(guò)敏癥狀的“注意事項(xiàng)”。
據(jù)外媒日前報(bào)道，美國(guó)一女童薩曼莎在7歲時(shí)因服用了美林后，全身皮膚發(fā)生了嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，身體表皮大面積脫落，喉嚨、嘴巴、眼睛、食管、腸道、呼吸系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)也都相繼發(fā)炎，最終導(dǎo)致雙目失明。為此，薩曼莎的辯護(hù)律師稱(chēng)，是生產(chǎn)商和零售商向消費(fèi)者隱瞞服用該藥物的副作用，才導(dǎo)致了這場(chǎng)悲劇的發(fā)生，并以強(qiáng)生沒(méi)有明確告知藥品不良反應(yīng)為由將其告上法庭。近日，美國(guó)普利茅斯高級(jí)法院支持了該賠償要求。
據(jù)悉，美林的主要成分是布洛芬，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。強(qiáng)生公司在一份聲明中稱(chēng)，美林的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是恰當(dāng)?shù)模⒈硎究紤]上訴。
記者留意到，早在2008年7月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于修訂部分非處方藥品種說(shuō)明書(shū)范本的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2008]407號(hào))，要求含非甾體類(lèi)抗炎藥的非處方藥品種，包括布洛芬干混懸劑、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬緩釋片、布洛芬混懸液、布洛芬膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡騰片、布洛芬片、布洛芬糖漿、小兒布洛芬栓等藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。
其中，通知要求增加兩項(xiàng)“注意事項(xiàng)”：“如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師；第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。”
陸志霖
